Pedido de registro de autoteste para Covid-19 é entregue na Anvisa
Uma empresa brasileira foi a primeira a fazer a solicitação de registro para autoteste da Covid-19 na Anvisa
Foto: Divulgação
O primeiro pedido de registro de autoteste para Covid-19 foi recebido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A solicitação foi realizada pela empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda nesta segunda-feira, dia 31.
Entre em nosso grupo e receba as notícias no seu celular. Clique aqui.
A solicitação da empresa é para autotestes importados que utilizam coleta de swab nasal para a obtenção do resultado. A comercialização de autotestes da Covid-19 foi autorizada pela Anvisa. A resolução autorizando o uso e venda do produtos foi publicada no Diário Oficial da União na última sexta-feira, dia 28.
A Anvisa informou que tem dado prioridade à análise de solicitações envolvendo esse tipo de registro, para que sejam aprovadas no menor tempo possível.
Além de aspectos como eficácia e segurança, os autotestes serão avaliados, por exemplo, quanto à regularidade da documentação técnica, à acessibilidade das instruções de uso, à armazenagem e ao descarte do produto para o usuário leigo, de forma a viabilizar a utilização de forma adequada.